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专注于生殖道及呼吸道病原微生物诊断
J9集团-《医疗器械生产质量管理规范》修改前后对照表
国度药监局在2025年1月15日于官网发布文件，向社会公然征求《医疗器械出产质量治理规范（修订草案征求定见稿）》定见建议。为便在羁系部分及企业理解修订草案征求定见稿及2014年版《医疗器械出产质量治理
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J9集团-国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见
为进一步增强医疗器械监视治理，连续规范医疗器械出产举动，晋升企业质量治理合规能力及程度，按照《医疗器械监视治理条例》《医疗器械出产监视治理措施》，国度药监局构造草拟了《医疗器械出产质量治理规范（修订
J9集团-关于征集参与《碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂注册审查指导原则》等2项指导原则制订工作的相关企业及单位信息的通知
各有关单元： 根据2025年度引导原则体例规划，我中央现已经启动《碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂注册审查引导原则》等2项引导原则的制定事情。现征集制定事情介入单元，约请具备相干事情经验的境表里出产企
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J9集团-关于征集参与《CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂注册审查指导原则》等9项指导原则制修订工作的相关企业及单位信息的通知
各有关单元： 根据2025年度引导原则体例规划，我中央现已经启动《CYP2C9及VKORC1基因多态性检测试剂注册审查引导原则》等9项引导原则的制修订事情。现征集制修订事情介入单元，约请具备相干事情
J9集团-工业和信息化部办公厅 国家药品监督管理局综合和规划财务司关于开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知
各省、自治区、直辖市、规划单列市和新疆出产设置装备摆设兵团工业及信息化主管部分、药品监视治理部分:为贯彻落实习近平总书记关在人工智能成长的主要唆使指挥精力，鞭策人工智能技能与医疗器械深度交融成长，更好
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