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专注于生殖道及呼吸道病原微生物诊断
J9集团-CIRS服务之CMR/EDCs物质筛查检测服务
为何需要CMR/EDCs筛查？按照欧盟MDR法例（Annex I Article 10.4），医疗器械中若含CMR（致癌、致突变、致生殖毒性物资）或者EDCs（内排泄滋扰化学物资），可能经由过程磨屑、
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2025
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J9集团-【收藏】医疗器械进口转国产注册核查要点
第二类、第三类已经获入口医疗器械注册证的产物，可以根据国度药监局发布的2020年第104号通知布告《国度药监局关在入口医疗器械产物于中国境内企业出产有关事项的通知布告》及2025年第30号通知布告《国
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J9集团-【收藏】进口医疗器械转国产路径解析
第二类、第三类已经获入口医疗器械注册证的产物，于中国境内企业出产的路径，包括（1）根据国度药监局发布2020年第104号通知布告《国度药监局关在入口医疗器械产物于中国境内企业出产有关事项的通知布告》及
J9集团-关于公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见的通知
各有关单元和小我私家：按照《医疗器械分类目次动态调解事情步伐》和相干要求，国度药品监视治理局医疗器械尺度治理中央联合前期征集的调解定见，构造医疗器械分类技能委员会专业组研究形成为了《医疗器械分类目次》
J9集团-医疗器械进口转国产注册简化流程及要求
